FUNCTIE Development of new Test and Measurement Automation (TMA) applications resulting in e.g. creation of automated testers and demonstrators, validations of designs and physical measurements; Apply a structured way of working: Requirement management, planning, tracking, quality of software, documentation, and communication; Maintaining and building new TMA competences, including measurement equipment and LabVIEW knowledge; Contributing to maintaining a network/community of suppliers, peers and customers; Supporting junior and hired TMA engineers.

FOR THE SUPPORT OF OUR TEAM you will be working for one of the world’s leading engineering, procurement & construction companies to the Oil, Gas & Petrochemical sector. TAKEN / WERKZAAMHEDEN Verify, upload and update of data on authorized data base, prior to Turnover activities; Monitor & update of Punch lists and testpackages into MCPlus; Monitor and update loop folders status including punch items after loop checking; Prepare & take-off of piping line list from Iso drawings prior to system/subsystem turnover and storing data to MCPlus; Handle, populate of approved Test Packages. Maintain all original signed Piping Test Packages, stamped correctly; Consolidate Completion reports through MCPlus and Support Turnover Coordinator in any additional task; Input data status in MCPlus such as Critical and Non-Critical Quality Verifying Documents and punchlists; Preservation data input and generate report as per frequency required by vendor; Generate report such as Non-Critical Quality Verifying Documents status (Construction or Mechanical QVD’s), Critical QVD’s status (Pre-commissioning QVD’s), and punchlist status by system, contract number and area using MCPlus.

Op de plant in Zoeterwoude wil men Heineken 0.0 gaan brouwen. Voor de duur van het project en wellicht langer is men zoekende naar een proces engineer met het liefst kennis in de food/pharma of chemie. Je houdt je onder andere bezig met;  Opstellen van een proces- en flow ontwerpen (P&ID's en PFD's) Ontwerpen van  installaties en installatieonderdelen Samenstellen van procesbeschrijvingen Opstellen van specificaties  Optreden als probleemoplosser in voorkomende gevallen Voeren van overleg met andere specialisten als mechanical engineers, electrical engineers en  procestechnologen

Yacht Life Sciences has a vacancy for a Senior Medical Writing Document Manager Oncology. For the Medical Writing team of our client, we are looking for a Senior Medical Writing Document Manager Oncology who is located in Europe and is willing to work from home. The responsibilities of the Senior Medical Writing Document Manager Oncology may include, but are not limited to the following: Acts as head of a document working group for multi-component projects with strategic aspects (e.g., marketing applications, Investigational New Drug (IND) applications, responses to regulatory authorities, etc.). Coordinates, manages and facilitates the tasks necessary for document drafting, review and completion within a document working group.  This may include drafting timelines, requesting quality control (QC) assignments from QC manager, reviewing documents, ensuring timelines are met, etc. Acts as central point person between the Global Medical Writing Lead (GMWrL) and the document working group. Provides intellectual leadership and contributes document knowledge and expertise to the document working group. Within assigned therapeutic area, assigns fixed and flex writers to projects and ensures new writers are paired with a mentor.  Updates assignment tracker accordingly. Provides mentoring, training and oversight of writers within a therapeutic area to ensure high document quality and low writer turn-around.  As required, performs the same tasks as when acting as head of a document working group. Acts a senior medical writer within assigned therapeutic area. Prepares for and conducts interviews with prospective medical writing candidates. Participates in meetings to promote quality, efficiencies and value within the program. Assists senior staff with metrics. Acts as line manager to Medical Writing Document Manager and Medical Writers

Heb je ervaring met gebouwgebonden installaties als bijvoorbeeld Installatiebeheerder, Toezichthouder, Werkvoorbereider, of Projectcoördinator? Reageer dan op uitdagende functie! Wat ga je doen?  In de functie van Installatiebeheerder gebouwgebonden installaties ligt het accent op het beheren en verbeteren van gebouwgebonden installaties en de engineering van kleinere projecten binnen Tata Steel IJmuiden. Een goede relatie met de vaste leveranciers en de fabrieken is hiervoor onontbeerlijk. Je bent verantwoordelijk voor: Het voor technische installatie, op het vakgebied verwarming, ventilatie, koeling en sanitair (VKS) verantwoordelijk zijn voor de toegekende partners. Dit op het gebied van onderhoud, storingen, klanttevredenheid, verbetervoorstellen en uitwerking van dienstenplannen op engineeringgebied.  Het bij geconstateerde afwijkingen bijsturen / corrigeren van de leverancier(s). Het in samenwerking met de onderhoudsmanager zorg dragen voor een zo groot mogelijke klanttevredenheid binnen de daarvoor opgestelde kosten.  Het realiseren en onderhouden van een goede, op wederzijds vertrouwen / respect gebaseerde relatie met de interne klanten.  Het invulling geven aan Technisch Beheer en verbeteringen van de technische installaties en gebouwgerelateerde voorzieningen voor de partners op de locatie, zodanig dat de technische dienstverlening voldoet aan de eisen van de partners met optimale condities. Je rapporteert aan de Onderhoudsmanager. 

Plan en Project is een bedrijf gespecialiseerd in grote Gebiedsontwikkelingsprojecten. Wij kenmerken ons door op een flexibele, snelle en persoonlijke manier deze projecten op te pakken. Klanten en partners waarderen onze laagdrempeligheid en grondige kennis van zaken. Wat ons als team bindt? De passie voor het ontwikkelproces, van eerste idee tot en met realisatie. Samen aanpakken, hard werken, gaan voor kwaliteit, veel denken en vooral doen. Wij hebben veel expertise onder één dak samengebracht en dat betekent dat we kunnen zorgen voor een allesomvattende aanpak. Dit zorgt voor snelheid en actie! Zo kunnen we snel doorschakelen vanuit het eerste idee naar de uiteindelijke oplevering. Graag willen wij onze expertise uitbreiden en graag doen we een beroep op jouw kennis! We zoeken een Projectleider Civiele Techniek die zijn/haar kennis kan uitwisselen met onze collega's en mee kan helpen het groeiend aantal vraagstukken op te pakken! Wat zal je gaan doen als je voor ons aan de slag gaat? Onder andere het volgende: Je stelt planningen op en geeft procesmatige sturing aan projecten Je stuurt op kosten, tijd en kwaliteit Je houdt overzicht, hebt gevoel voor draagvlak en anticipeert tijdig bij invloeden op proces en resultaat. Je stuurt diverse ontwerp -en adviesbureaus aan Je vraagt en beoordeelt offertes Je stuurt onderaannemers aan Je bereidt nutsoverleggen voor en zit ze voor

Plan en Project is een bedrijf gespecialiseerd in grote Gebiedsontwikkelingsprojecten. Wij kenmerken ons door op een flexibele, snelle en persoonlijke manier deze projecten op te pakken. Klanten en partners waarderen onze laagdrempeligheid en grondige kennis van zaken. Wat ons als team bindt? De passie voor het ontwikkelproces, van eerste idee tot en met realisatie. Samen aanpakken, hard werken, gaan voor kwaliteit, veel denken en vooral doen. Wij hebben veel expertise onder één dak samengebracht en dat betekent dat we kunnen zorgen voor een allesomvattende aanpak. Dit zorgt voor snelheid en actie! Zo kunnen we snel doorschakelen vanuit het eerste idee naar de uiteindelijke oplevering. Graag willen wij onze expertise uitbreiden en graag doen we een beroep op jouw kennis! We zoeken een Procesmanager Gebiedsontwikkeling die zijn/haar kennis kan uitwisselen met onze collega's en mee kan helpen het groeiend aantal vraagstukken op te pakken! Wat zal je gaan doen als je voor ons aan de slag gaat? Onder andere het volgende: Je adviseert in complexe en strategische ontwikkelingsprojecten voor wonen, werken en verblijven of infrastructuur, zowel in uitleglocaties als in (binnenstedelijke) herstructureringsgebieden. Je bent verantwoordelijk voor het effectief en efficiënt realiseren van ruimtelijke vraagstukken en projecten, gericht op mogelijke functies zoals woningbouw, commercieel onroerend vastgoed, kantoren, bedrijfsterreinen, buitengebied inclusief gebied(her)ontwikkeling. Je verwerft en bestuurt grote, complexe opgaven vanaf de haalbaarheids- tot en met de realisatiefase. Je houdt overzicht, hebt gevoel voor draagvlak en anticipeert tijdig bij invloeden op proces en resultaat. Je initieert en verwerft projecten via ons en je eigen netwerk en bouwt het netwerk uit. Je houdt contacten met (potentiële) opdrachtgevers zoals overheden, woningcorporaties, ontwikkelaars en bouwers warm. Je coacht en begeleidt collega adviseurs op het vlak van projectmanagement, maar ook inhoudelijk op haalbaarheid, planvorming,  planologie en civiele techniek.

For our client, a multinational pharmaceutical company, Yacht Life Sciences is looking for a senior Quality Control (QC) Reviewer willing to work from home.  The primary role of the QC Reviewer is to perform scientific quality review of regulatory documents to ensure data integrity and compliance with applicable regulatory requirements. Perform quality reviews of global regulatory documents and submissions including: clinical study reports (CSR), CSR appendices, CSR amendments, synopses, patient narratives, statistical analysis plans, investigator brochures, Investigational Medicinal Product Dossiers (IMPDs) and Common Technical Documents (CTDs) for content and data accuracy with sources.  Review document text, as required in consistency documentation, to ensure that all documents meet designated requirements for formatting, consistency, grammar, style guidelines and publishing guidelines. Ability to effectively project manage multiple medical writing QC projects, meeting deliverable dates and ensuring quality documents per client’s SOPs Perform electronic quality control check (eQC) per clients SOPs ensuring hyperlinks work correctly and literature references are linked properly.

Het beoordelen over de (concept) aanvragen t/m het bouwtoezicht en het inhoudelijk toetsen van het Bouwbesluit 2012, de  welstandsnota, het bestemmingsplan, Bouwverordening en overige ruimtelijk aspecten. Het uitvoeren van ontvankelijkheidstoetsen, het opstellen van (ontwerp)beschikkingen en afstemming  met interne en externe partijen. De Adviseur is verantwoordelijk voor de vergunning van A (aanvraag) tot Z (gereed danwel ingetrokken).

Yacht Life Sciences has a vacancy for a Senior Medical Writer. For the Medical Writing team of our client, we are looking for a Senior Medical Writer who is willing to work from home and must be located in Europe. The responsibilities of the Medical Writer may include, but are not limited to the following: Works independently to write and edit clinical study reports, Investigator’s Brochures, Clinical Trial Results postings, annual reports, and other clinical regulatory documents across multiple therapeutic areas as assigned. Works with contract writers as needed for the timely delivery of assigned documents. Reviews clinical protocols, Statistical Analysis Plans, Statistical Programming Plans, data tables and listings, and other clinical regulatory documents as needed. Leads the preparation of briefing documents, INDs, licensing submissions (BLAs, MAAs), and other complex clinical regulatory documents as needed. Negotiates timeline development for preparation of clinical regulatory documents. Demonstrates critical thinking in the analysis and presentation of clinical study data. Leads the process of critical review of clinical regulatory documents and incorporates multiple reviews into successive drafts. Provides QC support for clinical regulatory documents as needed (cross-checking data and verifying content from source documents). Reviews case report forms, statistical analysis plans, and data tables and listings for content and format. Assists with or leads the preparation or revision of SOPs, WPDs, and document templates. Assists with training across functional areas for the implementation of new/revised procedures and templates. Participates in clinical project team meetings. Participates in or leads other cross-functional team meetings and standards committees. Ensures the quality of clinical regulatory documents by maintaining and promoting familiarity with ICH, GCP, and other standards.

De Gemeente Gulpen-Wittem is om het team van bouw- en woningtoezicht te versterken op zoek naar een kandidaat voor een tijdelijke rol als toezichthouder/handhaver bouw. Dit is een rol die zal lopen van 1 oktober tot 1 juli 2019. In eerste instantie zal dit gaan om een vacature voor 18 uur per week.  De werkzaamheden betreffen onder andere: Het uitvoeren van bouwcontroles aan de hand van verleende vergunningen; Administratieve verwerking van deze controles in key2vergunningen en overige administratieve verwerkingen (BAG, start/gereed meldingen, etc.); Het begeleiden van het uitzetten van nieuwbouwwoningen; Handhaven op bestuurlijk prioritaire zaken of verzoeken om handhaving; Het opstellen van controlerapporten; Het opstellen van de kennisgevings- en vooraankondigingsbrieven; Het verrichten van legalisatieonderzoeken; Een bijdrage leveren aan integrale controles.

De beleidsmedewerker RO is werkzaam binnen team Ruimte. Hieronder vallen de volgende taakvelden: Ruimtelijke Ontwikkeling, Wonen, Verkeer en Vrijetijdseconomie. Het team bestaat uit acht medewerkers die zich bezighouden met de ruimtelijke vertaling van de meest uiteenlopende (her-)ontwikkelingsprojecten. Binnen het team Ruimte ben je verantwoordelijk voor diverse ruimtelijke projecten, naar aanleiding van particuliere verzoeken en herzieningen van ruimtelijke plannen. Het betreft op het gebied van ruimtelijke ordening.   Wat ga je doen? het verstrekken van informatie op het gebied van ruimtelijke ordening aan inwoners en bedrijven en helder uitdragen van het gemeentelijk beleid; het adviseren van het management en bestuur in brede zin over ontwikkeling van het ruimtelijke ordeningsbeleid, bestemmingsplannen en andere ruimtelijke procedures; het verrichten van analoge/digitale werkzaamheden binnen planologische procedures, inclusief het verzorgen van de administratief-juridische begeleiding van bestemmingsplannen; het begeleiden van de wijzigings- en afwijkingsprocedures op grond van Wro; naar aanleiding van een verzoek advies voorleggen aan het college en/of gemeenteraad op het  gebied van de ruimtelijke ordening; het organiseren van en deelnemen aan in- en externe overlegverbanden met diverse externe  partijen als ingenieursbureaus, architectenbureaus, aannemers, waterschappen, rijks- en  provinciale overheden, regionale samenwerkingsverbanden, bedrijven, burgers en andere partijen met als doel om gezamenlijk tot een goed plan te komen; in samenwerking met het team Vastgoed zorgdragen voor de totstandkoming van anterieure  overeenkomsten; het behandelen van eventuele juridische vraagstukken.      

FUNCTIE In the position of Analytics engineer you take responsibility: As a member of a project team: To find and combine (structured and unstructured) data, transfer it into information, as basic foundation for successful structural improvement project execution; To bring the knowledge on Big Data Techniques within the team on a higher level. Responsibilities Apply advanced skills and knowledge in Statistics, Business Intelligence and coding (e.g. R/SQL/Python); Create advanced analytical applications by developing statistical models to be used by others; Presenting and explaining analytical problems, approach, results and recommendations; Communicate clearly about analyses, expectations and progress; Perform complex queries, run models, link analyses and insights to business/project results and prepare reports; Collect, clean, organize (database knowledge) & analyse structured and unstructured data, recognize patterns & transform it to information; Attention to detail and accuracy.

Yacht Life Sciences has a vacancy for a Clinical Program Lead (CPML). The CPML works in partnership with the CL (Clinical Leader) to achieve the following results:  Establish the Clinical strategy with concomitant goals and objectives in alignment with the organizational objectives. Contribute to and coordinate Clinical strategy updates over time; provide context and history to new CT members/ stakeholders. Mentor colleagues in CT best practices.  Drive the CT to meet or exceed those goals by providing superior global cross-functional operational leadership and management in a matrix organization, facilitating Clinical issue identification and resolution, problem-solving, risk management, contingency planning and decision-making. The CPML challenges the status quo and leads innovation.  Manage the CT in a manner that fosters and maintains a high performance team culture, and utilize team development best practices and facilitate lessons learned to ensure optimal performance. With the CL, co-chair CT meetings and represent the CT to the Company at governance meetings, co-development partnerships, and external meetings such as Health Authority or Advisory Meetings. Co-leads the CT. The Clinical Leader/ Global Medical Leader drives strategy, and the CPML leads the team to operationalize that strategy (including scenario planning, stage gate approvals and setting priorities) and optimize the Clinical plans through constructive challenge and continuous dialog with the different functions to ensure all activities are aligned with the Compound Development Team goals and objectives. Th CPML ensures documentation of Clinical team meetings, key decisions, action items and cross functional communication (e.g., SharePoint, Teamworx).  Partner with cross functional leads (TA, GCDO, Statistics, Clinical Pharmacology, Biomarkers, Clinical Supplies, Global Medical Safety, Finance, Regulatory) at the Clinical program level to assure end to end Clinical program oversight; and to identify and mitigate risks and issues in order to maintain quality, timelines, resources and budget.  Collaborate with Clinical Team partners (TA, Medical Writing, RA, etc.) and provide oversight in the design, development and submission of key Clinical documents including the protocol, study reports and appendices. Gain cross-functional alignment to assure that risks are identified, key issues are resolved and the timelines are maintained. Take a lead role in ensuring Clinical readiness for stage gate reviews and governance reviews and decisions.  Partner with the Program Coordinator (PC), Finance and the PMT to manage the overall Clinical program planning and budget (FTE + OOP) on an ongoing basis as well as during business plan cycles. Drive integration of the overall Clinical budget with TA, GCDO, CSU and functional representatives. In conjunction with PMO partners, provide input and/or review of periodic reports to management.  If applicable, on co-development programs, work within the Joint Development Team or equivalent to manage and align cross company Clinical research activities and objectives.  In collaboration with the Clinical and regulatory functions, work at the Clinical program level to drive the planning and preparation of Clinical documents required for successful Health Authority submissions, and clinically-related external committees and meetings such as Advisory Boards.  Motivate colleagues through personal example, and dedication to team goals. Inspire confidence and build group trust. Use emotional intelligence to spot signals others miss. Keep group focused on strategy and goals despite complexity, controversy, or conflict. Build bridges between organizations; turn adversity into opportunities for change and growth.  Contribute to the success of the PMO in achieving its goals and objectives by ensuring program work is conducted in compliance with PMO processes and Company policies, lead program management process and quality improvement initiatives and other tasks assigned by the PMO leadership team. Primary duties listed above are not to be construed as exhaustive; other duties may be assigned by the PMO. 

Vacature: Toezichthouder Elektrotechniek Schiphol Group/PLUS (NEN 1010 en NEN 3140) Allround elektrotechnisch toezichthouder (gebouwgebondeninstallaties en brandveiligheid). Wil jij werken op Schiphol? Dit is je kans om een veelzijdige toezichthoudersfunctie op Schiphol te bekleden! De opzichter bij Schiphol is verantwoordelijk voor: Werkzaamheden: Inspecteren en toezichthouden van projectvoortgang conform het toezichtplan.  Toezien op de naleving van de veiligheidseisen van de uit te voeren werkzaamheden. Toezien op de naleving van wet- en regelgeving en aanwezigheid van benodigde vergunningen (en werken conform de gemaakte afspraken) en het nemen van veiligheidsmaatregelen conform richtlijnen, rekening houdend met een optimale continuering van de bedrijfsprocessen.  Houdt toezicht op het naleven door opdrachtnemer van de afspraken zoals vermeld in de contractdocumenten (o.a. bestek- en werktekeningen, werkpaketten, planningen etc.) binnen gestelde kaders zoals hierboven aangegeven. Informeert projectmanager bij afwijkingen.  Afstemmen van de projectactiviteiten met in- en externe klanten en informeren over de uitvoering en afhandeling van activiteiten aan betrokken partijen in overleg met projectmanager en- of coördinator (indien van toepassing). Zorgdragen voor tijdige aanwezigheid van goedgekeurde projectdocumenten. Rapportage: zorgdragen voor actuele dag- en/of weekrapporten. Afhankelijk van het project worden deze door aannemer of PLUS gemaakt. Bijhouden van dossiers van kwaliteits-documenten van de aannemer of leverancier. Opstellen van de toegewezen (week)planning in lijn met de overall planning en toewijzen van de werkzaamheden van interne en/of externe partijen. Specifieke expertise/affiniteit:     Affiniteit met het werken in een operationeel complexe omgeving Affiniteit met het werken met pakketten als Snagstream en BIM Brede kennis van brandveiligheid (gasblus, meldingssystemen) Inzet zou o.a. kunnen zijn voor de volgende projecten: -    Herinrichting Terminal 1; -    Upgrading Pieren – F- en G-Pier; -    KLM ICA Lounge; -    MJOP (Meerjaren onderhouds plan)